TOT癌症關懷照護網

主成分：

每小瓶Lipo-Dox®內含pegylated liposomal doxorubicin HCl 2 mg/mL；10 ml小瓶裝含主成分20mg。為單次靜脈點滴注射使用的無菌、深紅色液體。

適應症：

卵巢癌、乳癌、膀胱癌、肺癌、頭頸部癌、軟組織癌、骨性肉瘤、神經細胞瘤、Wilm's癌、惡化性Hodgkin及Non-Hodgkin淋巴瘤及急性骨髓母細胞白血病。

健保給付規定：

1.	用於單一治療有心臟疾病風險考量之轉移性乳癌患者。
2.	用於治療曾接受第一線含platinum及paclitaxel化學治療而失敗者或再復發之進行性或轉移性卵巢癌病人。
3.	用於治療CD4數量低下(<200 CD4 lymphocytes/mm³)和黏膜、皮膚或內臟病變的AIDS related Kaposi's Sarcoma的病人。

作用機轉：

傳統Doxorubicin屬於抗生素類抗腫瘤製劑，抗腫瘤之詳細機轉仍未確知，但相信其細胞毒性乃經抑制DNA、RNA及蛋白質的合成有關，可能是由於它會插入DNA雙螺旋結構中鄰近的兩個鹽基對之間，使其不能分開而無法複製，Lipo-Dox®則是將傳統的Doxorubicin包於微脂體內，並在微脂體表面接上Polyethylene glycol（PEG），此一處理稱為pegylation，它可以使半衰期延長為69.3小時，增加血液中循環時間，穿透腫瘤部位之血管組織，增加藥物在腫瘤組織的濃度，有效抑制腫瘤生長。再者Lipo-Dox®可以減少傳統Doxorubicin對正常組織的破壞，因此，Lipo-Dox®可以避免心臟毒性、掉頭髮、噁心、嘔吐及外滲時對週邊正常組織的傷害等，大幅減少副作用的發生，進而提升癌症治療的生活品質。

藥物動力學：

半衰期 T1/2為69.3小時，排除率為0.025公升/小時，穩定狀態之分佈體積(VSS) 為2.6公升。

用法用量：

本藥須由醫師處方使用。

1.	乳癌患者合併其他化學治療(ex:CAF, AT)，每三到四星期給予30mg/m²。
2.	轉移性乳癌，單一使用劑量則是每四星期給予45-50mg/m²。
3.	對paclitaxel及platinum治療無效之轉移性復發性卵巢癌，每四星期給予45-50mg/m²。
4.	愛滋病患者併發之卡波西氏瘤，每三星期給予20mg/m²。

劑量調整：

根據使用Doxoruicin HCl的經驗，肝功能損害病人則是依照Serum bilirubin的濃度調整劑量：Serum bilirubin 1.2至3.0 mg/dl給3/4正常劑量，>3 mg/dl給1/2正常劑量。若是腎功能損害病人因doxorubicin是由肝臟代謝，經由膽汁排除，故不必調整劑量。

副作用：

手足症候群、口腔炎、骨髓抑制、噁心、嘔吐。

使用禁忌：

若對Doxorubicin或其賦形劑過敏者禁用Lipo-Dox®。懷孕、哺乳期或目前正接受局部治療或全身性α-interferon治療有效的AIDS-KS病人，不應接受Lipo-Dox®治療。

注意事項：

1.	因Lipo-Dox®與傳統劑型的Doxorubicin藥物動力學完全不同，因此絕對不可以mg對mg的方式彼此替換或取代。
2.	每250ml 之5%Dextrose solution最多只能稀釋Lipo-Dox® 90mg，超過90mg應稀釋在500ml 之5%Dextrose solution裡。
3.	Lipo-Dox®未稀釋不可直接注射、不可以肌肉或皮下注射，輸注過程不可經過濾器，不可和其他藥物混合，也不可加入抑菌劑，例如benzyl alcohol。
4.	預防第一次注射急性過敏反應，事先給予抗組織胺/短效皮質類固醇，起始輸注速度應控制於 0.5 mg/min 以下或總輸注時間約2~3小時以減少此不良反應。
5.	少數病患可能會產生手足症候群現象，主要特徵為疼痛性皮膚出現班點狀皮疹，通常在治療兩或三週期後出現。不論是否經過類固醇治療，多數會在1-2週後消失，但在給藥一星期內，患者冰敷並保持手腳涼爽，可避免副作用出現。
6.	目前並無正式的pegylated liposomal doxorubicin的藥物交互作用研究。併用已知與傳統的doxorubicin HCl有交互作用的藥物，在使用時就要特別注意。Pegylated liposomal doxorubicin如同其他doxorubicin製劑，可能增強其它抗癌藥的毒性。

保存方法：

Lipo-Dox®需保存於 2°C到8°C 下,且避免冷凍，稀釋後須於24小時內使用。