益立諾靜脈注射劑

主成分:

每ml含irinotecan 20 mg,每小瓶中含有5ml。

適應症:

晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物:

  • ●與5-FU 及folinic Acid 合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。
  • ●單獨使用於曾接受5-FU 療程治療無效之患者。與cetuximab 併用,治療曾接受含 irinotecan 之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型 轉移性大腸直腸癌患者。

與5-fluorouracil、folinic acid 及bevacizumab 合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine 合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。

作用機轉:

主要是透過抑制細胞核內重要的酵素topoisomerase I,進而誘導染色體(DNA)的單股螺旋產生缺陷,進而阻斷染色體複製與合成,產生細胞毒殺作用。

藥物動力學:

Irinotecan經由靜脈點滴投予,達最高血中濃度時間需30-90分鐘,蛋白結合率:30-68%,部分於肝臟、血液及腸壁代謝成活性代謝物(SN-38)及一些非活性代謝物,17-25%由腎臟排出,25%由膽汁排出(此藥有腸肝再循環作用);排除半衰期約5-14小時,活性代謝物:SN-38的排除半衰期為12小時。SN-38於體外的活性約為irinotecan的100-1000倍。

用法用量:

本藥須由醫師處方使用。

單一使用建議劑量為300~350mg/m²,以250ml的5%葡萄糖注射液或等張生理食鹽水稀釋,以30-90分鐘靜脈輸注方式給予,使用後患者無重大毒性反應則每三週注射一次。若是與5-FU/Folinic acid藥物組合給予的話,建議劑量為180mg/m²,以靜脈輸注30-90分鐘,然後輸注Folinic acid,再接著輸注5-FU。

副作用:

噁心、嘔吐、延遲性腹瀉、腹瀉、嗜中性白血球減少、急性膽鹼性症候群、虛弱、 貧血。

使用禁忌:

1.已知對Irinotecan hydrochloride trihydrate過敏之病人禁用。
2.患有慢性發炎性腸疾病/或腸道阻塞之病人。
3.懷孕與哺乳期。
4.膽紅素(bilirubin)>1.5倍正常範圍的上限值(ULN)之病患。
5.嚴重骨髓功能衰竭之病患。
6.WHO健康狀況(performance status)>2之病患。

注意事項:

1. Irino®應當限制於專門管理細胞毒性化學療法的單位使用,而且只可在合格的腫瘤醫師監督下使用。
2. 應當警告病患在使用Irino®後,24小時內可能會發生眩暈或視力障礙,應勸告病患若發生這些症狀,勿駕車或操作機器。

保存方法:

室溫下避光儲存。本品應置於兒童不及之處。

相關資訊

♦益立諾的效果?
益立諾是由喜樹的植物中所萃取出來喜樹鹼,再經過人工半合成所製成的抗癌藥物。主要的治療效果使得腫瘤細胞 DNA產生缺陷,阻斷腫瘤細胞DNA複製,進而產生細胞毒性,達到治療癌症的效果。

♦益立諾的好處

  • ●增加轉移性大腸直腸癌的手術機會
  • ●維持生活品質
  • ●延長存活時間
  • ●延緩疾病惡化

♦益立諾的給藥方法?
可由中心靜脈導管或是週邊靜脈以靜脈輸注方式給藥,每次給藥時間約 30分鐘至90分鐘;醫生將視您的情況來決定每週給予,或是每二週,或是每三週給藥一次。

♦益立諾的健保給付?
健保給付益立諾是用來治療轉移性大腸直腸癌的第一線抗癌新藥,與 5-Fu、folinic acid合併使用於未曾接受過化學治療的患者或是單獨使用於曾接受5-Fu治療失敗無效的患者。

♦接受益立諾治療前,有什麼是需要事先告訴醫護人員?

  • 1.是否曾經對本藥成份irinotecan產生過敏反應
  • 2.目前懷孕或哺餵母乳
  • 3.肝臟方面疾病

♦接受益立諾治療後的注意事項?
注射益立諾後的 24小時內可能會發生眩暈或視力障礙的問題,如果您發生這些症狀,記得勿自行開車或操作機器,以免發生危險。

♦益立諾常見的副作用?

  • ●急性膽鹼性症候群
  • ●延遲性腹瀉
  • ●骨髓功能影響
  • ●噁心、嘔吐、食慾減少

副作用發生時應立即告訴您的醫師或護士,他們可以協助您渡過這些不舒服。

※急性膽鹼性症候群
發生時間:注射益立諾給藥時或給藥後 24 小時以內。
發生症狀:早期腹瀉 、盜汗、腹部痙攣、流淚、瞳孔縮小及唾液增加。
臨床處理:醫師會給予抗膽鹼激素( atropine)就即改善不舒服的症狀 。之後, 醫師會事先給予 預防性 atropine即可達到預防的效果。

※延遲性腹瀉
發生時間常為注射 益立諾 24小時之後,可能 造成腸道粘膜細胞損傷,或刺激腸道蠕動過快有關,容易出現腹瀉症狀。您需要觀察自己是否具有下列症狀,應告知醫師處理:

  • 1.連續 2 天每天排便 6 次以上。
  • 2.排便後發現血在肛門附近糞便中或衛生紙上。
  • 3.已經 24 小時以上沒有小便。
  • 4.持續發燒。
  • 5.自從腹瀉後,體重已減輕 2.5 公斤以上。
  • 6.排便時,腹部絞痛。

發生腹瀉時,您可以用來減輕腹瀉的方法:

  • 1.依醫師指示服用止瀉藥物,不要任意增減。
  • 2.選擇清淡的食物,採少量多餐方式。
  • 3.儘量進食低纖維食物,如米飯、土司、香蕉等。避免油膩、高纖維的食物,如花生、蔬菜等。
  • 4.牛奶製品是禁忌,因它會導致腹瀉更嚴重。
  • 5.多喝水或運動飲料,每天攝取 8~10 杯 ( 約 2000~3000cc) ,以維持水份平衡,防止脫水。
  • 6.多吃含高鉀及水溶性維他命的食物如:柳丁汁、葡萄汁、蘋果汁、香菇、木瓜、馬鈴薯。
  • 7.避免飲用含咖啡因的飲料,因為咖啡因會讓人體失去更多水分。
  • 8.保持肛門外清潔、乾燥,使用清水或熱水坐浴。
  • 9.觀察大小便顏色、次數、量如有特殊變化請告訴醫師或護理人員。

※骨髓功能影響
白血球的影響 - 白血球
幫助抵抗外來細菌或病毒,白血球數目減低,身體防禦功能會降低 ,您應注意是否有以下症狀 :

  • 1.發燒超過口溫38°C。
  • 2.有發冷、寒顫現象。
  • 3.咳嗽、流鼻水、喉嚨痛。
  • 4.小便有灼熱感。
  • 5.排稀便兩次以上。

您應作好自我保護及個人衛生維護:

  • 1.養成勤洗手,每日沐浴、指甲減短、保持清潔。
  • 2.便後保持會陰、肛門等處的清潔及乾燥。
  • 3.每次進食後,做好口腔清潔。
  • 4.家中保持整潔,室內暫不放鮮花、盆栽、垃圾加蓋。
  • 5.戴口罩:包括病人、家屬、訪客,避免接觸生病的人。
  • 6.減少出入人多的地方 ex:戲院、百貨公司,減少停留在緊密的空調中,必要時使用口罩。(當口罩潮濕時,即需更換)
  • 7.飲食調配:進食高蛋白及富維生素 A、C、E、礦物質等食物。
  • 8.盡量不吃生食如:生菜沙拉、水果、醬菜、生魚片、生雞蛋。

血小板的影響 - 血小板
幫助血液凝結,血小板下降會容易產生瘀斑及流血,您應特別注意:

  • 1.當皮膚出現小紅斑、血尿、血便、流鼻血或牙齦出血,傷口流血時間延長,請立刻通知醫師。
  • 2.每次抽血或拔除點滴後,用手指加壓止血五分鐘。
  • 3.注意活動安全,避免如籃球、足球等激烈碰撞活動。
  • 4.多喝水、多吃蔬菜、水果,觀察每天大便顏色及性質。

紅血球的影響 - 將氧氣攜帶到身體各部位。
紅血球減少會感到倦怠、頭暈 、發冷、呼吸短促、虛弱,您應特別注意:

  • 1.多休息以減少耗氧,減少劇烈性運動。
  • 2.動作宜緩慢,避免頭暈而跌倒。
  • 3.攝取營養豐富的食物,以促進紅血球恢復,如葡萄乾、蛋黃、肉臟類、瘦肉、貝類、綠色蔬菜等。

※噁心、嘔吐、食慾減少 – 最常見的副作用,通常在化學藥物滴注時或滴注後發生,症狀來得快,但消失得也很快。
建議您使用以下方式來減輕症狀:

  • 1.少量多餐補充營養,吃些溫和食物,如土司、餅乾、茶、湯或蘋果汁,避免甜點、油脂及油炸食物。
  • 2.可吃些蘇打餅、酸梅、橘子或較乾的食物,如:麵包、饅頭等,以減輕噁心、嘔吐情形。
  • 3.覺得噁心時,可嘗試深呼吸或口含冰塊、檸檬冰塊。
  • 4.進食高蛋白、高熱量,注重色香味來調整飲食,盡量不要自己來烹調油膩的食物。
  • 5.在愉悅的環境下進食,喝一些開胃的果汁,如:百香果汁、楊桃汁、酸梅汁。

※口腔潰瘍 – 口腔細胞成長速度很快,容易受化學藥物的影響。
建議您可用以下方式減輕症狀:

  • 1.使用生理食鹽水漱口,避免酒精性漱口水,配合軟毛牙刷清潔。
  • 2.多喝開水,避免食用含酒精或咖啡因的飲料。
  • 3.多食高熱量、高蛋白,選擇柔軟好入口食物如: 冰淇淋、奶昔、香蕉、蘋果泥、布丁等。
  • 4.避免碳酸類飲料、酸味強、味道太濃、醃製、刺激性、溫度過高或粗糙生硬的食物。
  • 5.可含些碎冰減輕疼痛,並請醫師開藥幫助治療或緩解症狀。

※掉頭髮 – 在接受治療期間,會有暫時性掉髮現象,只要治療停止,大部份的頭髮都會再長出來,此時您可以:

  • 1.指導選用溫和的洗髮精。
  • 2.使用質軟的梳子,避免用力拉扯頭皮。
  • 3.洗頭以冷或溫水來清洗,避免用力抓頭。
  • 4.避免頭髮去吹風整燙或使用冷風吹髮。
  • 5.適時修剪短髮,整理頭髮時動作宜輕柔,避免使用染髮劑、髮膠或燙髮。
  • 6.依自己喜好選用適合自己的假髮 . 帽子或頭巾,保護或保暖頭皮。

安心面對化學治療的副作用 :
您可以選擇多樣性食物,包括蛋白質、維他命、礦物質和其他電解質來維持身體正常功能。攝取高熱量的食物可維持體重,並且幫助修復和組成皮膚、頭髮、肌肉和器官,相對也可以降低副作用的產生。當 面對癌症治療的成效和副作用,也許您會有疑問或有所恐懼,您的醫師及護士會詳細說明藥物可能產生的副作用,如果您有任何治療上的問題,心理上的感覺或是想法,請儘量提出與醫師和護士討論,他們會站在幫助您的立場,為您找出最好的解決方式 。