賽得膠囊

主成分:

Thado®每顆膠囊含主成份Thalidomide 50mg。外觀為米色至白色、近無味粉末的免疫調節劑。

適應症:

治療新診斷多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)。使用時須和prednisolone及oral melphalan併用,或和骨髓移植併用,或和pamidronate併用於骨髓移植後之治療。
痲瘋性結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum, ENL)
Thado® (Thalidomide)可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
目前有許多將Thalidomide單獨或合併化學治療/放射線治療使用在治療癌症、免疫性疾病或其他疾病的臨床研究正在進行中。

作用機轉:

Thado® (Thalidomide)的機轉尚未十分清楚,目前臨床上的應用主要是依賴其抗發炎、免疫調節作用及抑制血管新生作用。

用法用量:本藥須由醫師處方使用。

所有病患都必須簽署服用THADO® (Thalidomide)同意書、並願意確實遵守條文之規定後,醫藥人員才可處方本藥,具生育能力之女性患者,須在服藥前及服藥期間所有驗孕測試結果皆為陰性反應結果(-),才可使用本藥。(請參見注意事項)
THADO® (Thalidomide)併用Dexamethasone之治療週期為28天。THADO®的劑量為每天一次,口服200mg,與水併服,最好於睡前或晚餐飯後一小時服用,最大使用劑量每日400mg,Dexamethasone的劑量為每天口服40mg,於每28天的治療週期中第1-4、9-12、17-20天服用。
若病人發生副作用,如便秘、過度昏睡或周邊神經病變,可能藉由暫時停藥或以較低劑量持續治療受益。當副作用消除後,可根據臨床調整已較低劑量或之前使用的劑量開始用藥。

副作用:

Thalidomide可能會導致血栓、困倦及嗜睡、周邊神經病變、暈眩及姿勢性低血壓、白血球減少症、增加HIV病毒量、過敏反應及心跳變慢。其他詳情請見藥品仿單。

使用禁忌:

對本藥有過敏反應者。哺乳、懷孕及可能懷孕之婦女。

注意事項:

1.孕婦用藥等級:X (孕婦禁止服用)。
2.所有病患都必須簽署服用Thado® (Thalidomide)同意書、並願意確實遵守條文之規定後,醫藥人員才可處方本藥。
3.對於Thado® (Thalidomide)過敏者不可使用。若您發生的過敏反應嚴重,應暫停使用本藥。
4.懷孕與哺乳病人不可服用Thalidomide。具生育能力之女性患者,須在服藥前及服藥期間所有驗孕測試結果皆為陰性反應結果(-),才可使用本藥。
5.生育婦女從使用Thalidomide前一個月直至停藥後二個月期間,都必須採用至少二種之避孕措施,包含一種確實有效之避孕方式同時外加輔助性的避孕方式。有效的避孕方式有:子宮內避孕裝置、荷爾蒙製劑的口服避孕藥丸、注射劑、或植入劑,輸卵管結紮、及性伴侶輸精管切除。而輔助性的避孕方式包括:使用子宮帽、及性伴侶使用保險套。
6.男性患者在服用Thalidomide期間直至停藥後二個月,每一次性行為都必須全程使用保險套。
7.本藥可能會引起昏睡作用,同時會加強酒精之安眠效果,服用時應避免開車或操作機器。
8.服用Thalidomide後可能有頭暈、起立性低血壓的情形發生,因此建議當您從坐姿站立時,可先坐直數分鐘後再起身站立。
9.建議每月定期回診檢查,以便早日發現神經上的病變。當您的手足出現有麻痺、刺痛、燒灼感及疼痛時應立即通知處方醫師,並立即停用本藥。通常初期症狀可於停藥後完全解除。
10.藥物交互作用:Thalidomide會加強酒精、Barbiturates、Chlorpromazine、及Reserpine的鎮靜作用。與其它同樣會導致神經病變的藥物併用時應謹慎小心。
11.本藥不會產生生理或心理上依賴性。但仍需避免當鎮靜安眠藥濫用。

保存方法:

本藥品必須置於緊密容器並儲存於25℃以下,避免熱及潮濕以及直接光照。請置於小孩伸手不及之處。

網站連結:

http://www.thado.com.tw

衛教宣導: