嘔速停靜脈注射劑

主成分:

Granisetron 1mg or 3 mg。

適應症:

預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。

作用機轉:

5-HT3型的血清素受體位於迷走神經末端及後咽囊區域的化學接受感應區中心。在化學療法引起之嘔吐期間,由黏膜腸親鉻細胞釋放的血清素,會刺激5-HT3受體,這會刺激迷走神經的傳導釋放,包括嘔吐。本產品是有效止吐劑及高選擇性結抗5-HT3受體。由於放射性配合體結合研究顯示granisetron對其他型受體,包括5-HT及多巴胺D2結合位置的親和力是可以忽視的。。

用法用量:本藥須由醫師處方使用。

1. 成人:3mg Otril要先以20ml~50ml輸注液稀釋,輸入時間需超過五分鐘。

2. 預防:在臨床試驗中,大多數的病人24小時內僅需本品一個劑量即可控制噁心、嘔吐,亦可在24小時內投予額外的第二個劑量,以五分鐘時間輸注。臨床經驗上已有病人在一個化學治療的療程內連續使用五個劑量。預防性的用法Kytril必須在化學療法開始前完成給藥。

3. 治療:使用劑量與預防性療法一樣,額外追加給藥須至少間隔10分鐘以上。一天最高劑量:每一日24小時內,最多只能使用三個五分鐘輸注劑量,一日不可超過9mg。

4. 調配方法:將3mg/3ml的溶液自安瓿中抽出,以輸注液稀釋至20ml到50ml,可用下列輸注液稀釋:9%W/V氯化鈉注射液BP、0.18%W/V氯化鈉+4%W/V葡萄糖注射液BP、Hartmann’s溶液注射液BP、乳酸鈉注射液或10%mannitol注射液BP、其他稀釋液不可使用。

副作用:

1.臨床試驗經驗(依文獻記載)
於人體試驗中已知granisetron之耐受性良好,與此類藥之其他藥品一樣,其副作用為頭痛、便秘。極少數案例有過敏症反應,包括紅疹及全身性過敏反應。也有案例發生肝胺基轉移?上升,其上升頻率與接受類似藥物的病患相似。

2.上市後經驗(依文獻記載)
超過四百萬病患之上市後經驗與臨床試驗之安全資料一致。

使用禁忌:

1. 本品禁用於對granisetron或對本產品賦形劑過敏的病患。
2. 懷孕等級:B。

注意事項:

1. 因為Otril會降低腸的蠕動性,如果病人有亞急性腸阻塞的現象,投予本品後須小心監視。
2.懷孕與哺乳婦女的使用:雖然動物實驗顯示沒有致畸胎性,但尚無使用於懷孕婦女的經驗,所以不可使用於懷孕婦女,除非臨床上有不得已的理由。此外,亦無數據顯示Otril會自 乳汁中排出,但在治療中,最好也停止授乳。

保存方法:

於室溫攝氏25℃以下且避光儲存。請勿冷藏。